TİTCK Başkanı Sayın Dr Hakkı GÜRSÖZ imzalı duyurusu şöyle:
Sağlık Bakanlığı TİTCK, yayımladığı açıklamada ÜTS (Ürün Takip Sistemi) nin aktarım ortamının 1 Ocak 2017 tarihinden itibaren açıldığını duyurdu.
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında
Bilindiği üzere, başta halk sağlığının korunması amacıyla güvenli ürüne erişimi sağlamak ve kayıt dışı ekonomiyle mücadele kapsamında ülkemizde üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazların kaydını, takibini ve denetimini yapmak üzere 07.01.2014 tarihinde TÜBİTAK ile Ürün Takip Sistemi’nin (ÜTS) geliştirilmesi için sözleşme imzalanmıştı. Bu sözleşme kapsamında ÜTS projesinin geliştirme çalışmalarının sonuna yaklaşılmıştır.
ÜTS Aktarım Ortamı, 01.01.2017 tarihinde firma aktivasyonlarının yapılması ve TİTUBB’dan aktarımı yapılan verilerin kontrolünün sağlanması amacıyla tıbbi cihaz firmalarının kullanımına açılacaktır.
ÜTS’nin kullanımı ile ilgili yazılı ve görsel bilgilendirici doküman uts.saglik.gov.tr adresinde yer almaktadır. Bu adreste yer alan “ÜTS Giriş” başlığı altında “Aktarım Ortamı (utsaktarim.saglik.gov.tr)” linkinden giriş yapılarak sistem kullanılabilmektedir.
Bu kapsamda;
- TİTUBB sisteminde 18.12.2016 tarihinde kayıtlı statüde belgesi olan üretici, ithalatçı ve bayi konumundaki firmaların, firma bilgileri (anılan tarih itibariyle firmanın kayıtlı statüde olup olmamasına bakılmaksızın), firma kullanıcı bilgileri, kayıtlı statüde belge bilgileri, kayıtlı statüde ürün bilgileri; firma, belge ve ürün bağlantıları da dahil olmak üzere ÜTS’ye aktarılmıştır.
- Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi’nde (ÇKYS) kayıtlı olan Optisyenlik Müesseseleri’nin, Ismarlama Protez Ortez Merkezleri’nin, İşitme Cihazı Uygulama Merkezleri’nin, Diş Protez Laboratuvarları’nın ve Kurumun ilgili veri tabanında kayıtlı olan Eczane’lerin ÜTS sisteminde kullanacakları belge ve ürünleri olmadığı için TİTUBB sistemindeki firma, belge ve ürün kayıtları ÜTS’ye aktarılmamıştır. Anılan müesseselerin kayıt süreci ilerleyen zamanda bildirilecektir.
- TİTUBB sisteminde GS1 ve HIBC kuruluşlarına ait barkod kurallarına uyan kayıtlar ÜTS’ye aktarılmış olup; geçici barkodlu ürün kayıtları aktarılmamıştır.
- TİTUBB sisteminde firmalar arasında yapılan bayilik bağlantıları ÜTS’ye aktarılmamıştır.
Üretici, ithalatçı ve bayi konumundaki tıbbi cihaz firmalarının 01.01.2017 tarihinden itibaren MERSİS’teki kayıtlı imza yetkilileri veya ÇKYS’deki kayıtlı mesul müdürleri, e-devlet giriş yöntemleri, e-imzası veya mobil imzası ile ÜTS’ye giriş yapıp, MERSİS ve ÇKYS numaralarını kullanarak firma kayıtlarını aktif hale getirmeleri gerekmektedir. Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında ruhsatı olmayan firmaların ÜTS’de işlem yapmaları mümkün olmayacaktır.
Firma kaydının aktif hale getirilmesi ile birlikte firmaların kayıtlı kullanıcı, belge ve ürün kayıtlarına erişim sağlanabilecektir. Kullanıcıların ÜTS’de kayıtlı bütün verilerini TİTUBB’daki verileri ile karşılaştırarak aktarımın kontrolünü yapması, eksik veya hatalı aktarılan kayıtların ÜTS kullanıcı hata bildirim arayüzü (Talep Bildir) aracılığıyla bildirilmesi gerekmektedir.
ÜTS’deki aktarım kontrolü tamamlanana kadar bütün süreçler hali hazırda kullanılan TİTUBB sisteminden devam edecek olup; TİTUBB kapanış tarihi ayrıca bildirilecektir.
Gereğini bilgilerinize rica ederim.
*** *** ***
Değerli Meslektaşlarımız,
İlaç Takip Sisteminden (İTS) sonra, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) de hayata geçiriliyor. Sistemi TÜBİTAK geliştirdi.
İlaç takip sistemi (İTS ) ile ilaçlar, ithalat ve üretimden depoya, eczaneye, hastaya ulaşana kadar takip edilmektedir. Bu sayede sisteme taklit sahte kayıt dışı ürün giriş mümkün değildir.
Aynı uygulama ÜTS istemi ile tıbbi cihazlar içinde 2017 de hayata geçirilecektir. Optisyenlik müesseselerinin bir mağduriyet yaşanmaması için stok affı ile düzenlendikten sonra uygulamaya geçilmesini talep ediyoruz.
Taylan KÜÇÜKER
Eczacı Gözlükçü
Ege Gözlükçüler ve Optisyenler dernekleri Federasyonu
Eğitim komisyonu
